首款國(guó)產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥投產(chǎn)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后個(gè)人自付不到百元
從立項(xiàng)到獲批僅用14個(gè)月,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后個(gè)人自付不到百元
2月11日,位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的先聲藥業(yè)生產(chǎn)線上,經(jīng)過(guò)重重工序,一顆顆粉色、白色的藥片自動(dòng)分裝成盒。作為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥,先諾欣將陸續(xù)供應(yīng)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。據(jù)悉,不久前,先諾欣獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審評(píng)審批在中國(guó)附條件上市,該藥品從立項(xiàng)到成功獲批,僅用了短短14個(gè)月。
(相關(guān)資料圖)
通訊員 錢(qián)鈺玲 揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?劉麗媛
病毒載量5天下降96%
先諾欣是南京江北新區(qū)企業(yè)先聲藥業(yè)自主研發(fā)的抗新冠病毒1類(lèi)創(chuàng)新藥,也是我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。
1月28日,先諾欣獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特別審評(píng)審批在中國(guó)附條件上市,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001,成為2023年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。
中國(guó)科學(xué)院饒子和院士介紹:“先諾欣靶向冠狀病毒復(fù)制過(guò)程中關(guān)鍵蛋白酶3CL,盡早服用能夠快速并大幅降低病毒載量,因?yàn)槠錁O強(qiáng)的抗病毒活性,先諾欣有助于縮短新冠感染者的病程,幫助新冠感染者核酸更快轉(zhuǎn)陰”。
據(jù)公開(kāi)披露的臨床研究數(shù)據(jù),先諾欣具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠等三大特點(diǎn)。在接受完整的5天療程治療后,與安慰劑組相比,先諾欣組病毒載量顯著下降1.43log10拷貝/mL(96.28%)。同時(shí),安全性數(shù)據(jù)亦顯示,先諾欣在中國(guó)輕中度新冠患者中安全耐受性良好。
醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后不到百元
記者了解到,作為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠創(chuàng)新藥,先諾欣的醫(yī)保政策受到高度關(guān)注。
2月8日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知,先諾欣已納入臨時(shí)醫(yī)保。當(dāng)前,先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)為750元一盒,但購(gòu)買(mǎi)者僅需支付醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后的個(gè)人自付部分,花費(fèi)不到百元。
先諾欣臨床數(shù)據(jù)提示,盡早使用療效更優(yōu)。據(jù)悉,為保證老年人、免疫力低下、基礎(chǔ)疾病患者等脆弱人群可及性,在初期產(chǎn)能爬坡階段,先聲藥業(yè)將在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下,將先諾欣優(yōu)先用于全國(guó)患者用藥需求較大的區(qū)域,盡最大努力提升先諾欣可及性。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,先諾欣從立項(xiàng)到成功獲批僅用了短短14個(gè)月,成為首款國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥,說(shuō)明中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力正在快速提檔升級(jí)。中國(guó)工程院王廣基院士也表示,先聲藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室快速響應(yīng)國(guó)家重大戰(zhàn)略需求,及時(shí)組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),高效推動(dòng)先諾欣項(xiàng)目研發(fā),是“把論文寫(xiě)在祖國(guó)大地上的生動(dòng)踐行”。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)保報(bào)銷(xiāo) 病毒載量 先聲藥業(yè)