加速引進(jìn)+臨床研發(fā)新冠藥物后備多
我國(guó)目前仍亟須高效抗新冠病毒藥物，盡管輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋-利托那韋）和國(guó)產(chǎn)原研藥阿茲夫定已附條件獲批上市，但由于供應(yīng)不足等原因，其目前仍不能滿足臨床需求。好在近期越來越多國(guó)產(chǎn)新冠藥進(jìn)展提速——有的表示Ⅲ期臨床已完成全部患者入組，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市；有的發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)顯示治療新冠效果不輸Paxlovid；有的則正在進(jìn)行臨床研究招募。與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局也于日前應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口注冊(cè)。
國(guó)內(nèi)多家藥企
新冠藥研發(fā)獲新進(jìn)展
【資料圖】
“江蘇藥品監(jiān)管”日前發(fā)布消息稱，江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專題調(diào)度會(huì)。公告顯示，SIM0417為先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥，2022年12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。
而就在日前，君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項(xiàng)三期臨床研究數(shù)據(jù)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示，在對(duì)伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者的早期治療中，在至持續(xù)臨床康復(fù)時(shí)間方面，VV116并不劣于輝瑞的新冠明星藥Paxlovid，且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時(shí)間更短(4天vs.5天)、不良事件更少。
去年12月9日，科興制藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，根據(jù)SHEN26膠囊的IIT研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以阻止病毒復(fù)制，縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，抗病毒療效明顯，且安全性方面表現(xiàn)出理想的結(jié)果。公司已獲得深圳市第三人民醫(yī)院和廣東省第二人民醫(yī)院的臨床試驗(yàn)審查批件，并已在深圳市第三人民醫(yī)院開始了患者入組工作。
包括君實(shí)生物、科興制藥、眾生睿創(chuàng)、齊魯制藥等在內(nèi)的多家新冠治療藥物研發(fā)藥企正在緊鑼密鼓進(jìn)行患者招募。“由君實(shí)生物研發(fā)的新冠藥物VV116正在全面開展臨床研究，如您核酸檢測(cè)陽性或新型冠狀病毒抗原檢測(cè)陽性，目前在杭州、合肥、福州、深圳、鄭州、長(zhǎng)沙、南昌、沈陽、濟(jì)南、西安、蘇州、呼和浩特、重慶、泰州、石家莊等城市，有意向參與的，可以提供您的資料申請(qǐng)供審核?！币粍t招募消息如此表示。
Paxlovid、阿茲夫定片在多家醫(yī)院落地銷售
目前，國(guó)內(nèi)已附條件獲批上市的新冠治療藥物包括Paxlovid和阿茲夫定片。一方面，目前有消息稱眾多醫(yī)院可以開具Paxlovid并且有庫存量，另一方面，也有部分醫(yī)院表示輝瑞Paxlovid庫存有限，要不就是無法接診指定開新冠Paxlovid用藥的客戶、要不就是不接受致電醫(yī)院要求到貨后“留藥”的客戶或非患者本人前來面診的客戶。
“就算是患者本人來面診，也要醫(yī)生診斷后決定開不開Paxlovid?！币晃会t(yī)院內(nèi)部人士如此表示；無獨(dú)有偶，近期阿茲夫定片供應(yīng)也十分緊俏。有搶先在線下醫(yī)院成功購藥的患者反映，出示相關(guān)核酸或抗原陽性證明并用本人身份證掛號(hào)后，由醫(yī)生診斷是否應(yīng)開具阿茲夫定片。醫(yī)聯(lián)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者，目前該平臺(tái)也已引入新冠口服藥阿茲夫定片，為的是幫助感染者快速康復(fù)。
此外，就在近期，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。據(jù)悉，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
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止瀉藥沖上熱搜
諾氟沙星限購
廣州日?qǐng)?bào)訊（全媒體記者涂端玉 文靜）“今天藥房所有蒙脫石散全部清空了，其實(shí)平時(shí)銷量并不大，今天突然很多人來買，有的自己拿著手機(jī)里的資料來的，有的邊買邊問我們這個(gè)藥到底管不管用。”金康藥房執(zhí)業(yè)藥師鄭開學(xué)告訴廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者，1月1日當(dāng)天賣出了平時(shí)一個(gè)月的量，包括上游供應(yīng)商也反映，全天大家都在搶貨，剛開始大家甚至都不清楚到底原因何在，后來才知道是因?yàn)榇蟊姄?dān)心XBB1.5毒株，所以提前囤貨“有備無患”。
他介紹說，蒙脫石散主要是消化科用來治療腹瀉的藥物，有收斂的作用，但它也有副作用，就是它的顆粒比較難排出體外，留在體內(nèi)可能造成便秘。他建議大家備藥須合理，使用應(yīng)謹(jǐn)慎?！暗谝?，蒙脫石散可以止瀉但服用不當(dāng)就有便秘風(fēng)險(xiǎn)；第二，市面不少中成藥和其他藥物都有止瀉效果，不必只盯住蒙脫石散；第三，即使是OTC藥物，也請(qǐng)遵醫(yī)囑?！编嶉_學(xué)表示。據(jù)其介紹，用于腹瀉的還有其他藥物如藿香正氣口服液、腸炎寧、整腸生、乳酸菌素片、鹽酸洛哌丁胺膠囊等。
除了蒙脫石散，諾氟沙星近兩天也沖上了社交平臺(tái)熱搜。1月2日，記者瀏覽醫(yī)藥電商平臺(tái)時(shí)發(fā)現(xiàn)，僅少部分藥店與商家顯示諾氟沙星膠囊有貨但是限購，而且由于這類藥品是處方藥，若要購買就需要先上傳醫(yī)生開具的處方。值得注意是，早在2019年10月，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾發(fā)布一文《成人藥不能給兒童服用》提及：喹諾酮類抗菌藥、諾氟沙星等沙星類藥物，可能會(huì)抑制軟骨發(fā)育，18歲以下未成年人禁用。
