又一款口服新冠治療藥應(yīng)急獲批進(jìn)口
(資料圖片)
本報(bào)訊（記者趙語涵）昨天，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊。
藥監(jiān)局通告信息顯示，國家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)該藥進(jìn)口注冊。莫諾拉韋為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
相關(guān)
12個(gè)新冠病毒感染對癥治療藥獲批上市
昨天，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準(zhǔn)布洛芬混懸液等12個(gè)新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種均為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物。 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
